Align Technologysebuah perusahaan teknologi medis yang mengembangkan sistem Invisalign untuk aligner transparan, pemindai intraoral iTero, dan exocad CAD/CAM perangkat lunak untuk ortodontik digital dan kedokteran gigi restoratif, mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui Invisalign Palatal Expander System untuk tersedia secara komersial di Amerika Serikat.
Berbicara pada acara Investor Day 2023 perusahaan di Las Vegas, Srini Kaza, wakil presiden senior penelitian dan pengembangan produk Align mengatakan, “Saya sangat bangga memperkenalkan Invisalign Palatal Expander System, inovasi terbaru kami dalam ortodonti digital berdasarkan teknologi yang dipatenkan dan dipatenkan yang dibuat berdasarkan berbagai teknologi pertama dalam industri yang dirancang untuk perawatan anak-anak dan remaja, termasuk perawatan Invisalign dengan Mandibular Advancement dan cetakan gigi (aligner) Invisalign First. Sangatlah membanggakan bagi tim insinyur dan ilmuwan material kami untuk memproduksi alat ortodontik pertama yang dibuat secara langsung oleh Align dan membuka jalan bagi inovasi di masa depan dengan menggunakan teknologi pencetakan 3D langsung yang memungkinkan solusi yang lebih berkelanjutan dan efisien.”
Invisalign Palatal Expander System terdiri dari serangkaian alat lepasan yang disesuaikan dengan anatomi individu pasien berdasarkan pemindaian intraoral iTero. Desain perawatan dan alat ini dikembangkan dengan menggunakan perangkat lunak ortodontik berbasis AI dari Align.
Dikombinasikan dengan aligner (cetakan gigi) Invisalign First, sistem ini menawarkan perawatan intervensi dini yang komprehensif untuk pasien-pasien muda. Ini merupakan sebuah kemajuan dari metode tradisional seperti pelebar lengkung atau kawat gigi parsial.
“Sistem Invisalign Palatal Expander bekerja dengan sangat baik secara klinis, kami mengalami lebih sedikit keadaan darurat dan lebih sedikit waktu di kursi daripada yang kami alami dengan ekspander tradisional,” kata Dr. Don Spillers, seorang ortodontis di Warner Robins, Georgia, dan peserta uji klinis Invisalign Palatal Expander. “Pengalaman yang saya rasakan jauh lebih baik dengan menggunakan Invisalign Palatal Expander System, karena tidak ada penyemenan pita, tidak ada pemasangan metal expander, dan tidak ada sekrup yang harus diputar. Semua orang tua merasa senang dan anak-anak mereka kooperatif.”
“Fase 1 atau perawatan pencabutan awal merupakan 20 persen dari kasus ortodontik yang dimulai setiap tahunnya dan terus bertambah,” kata Dr. Mitra Derakhshan, wakil presiden senior Align, Global Clinical. “Bersama dengan aligner (cetakan gigi) Invisalign First, Invisalign Palatal Expander memberikan para dokter satu set solusi untuk mengobati maloklusi tulang dan gigi yang paling umum terjadi pada anak-anak yang sedang dalam masa pertumbuhan. Penambahan fitur kemajuan mandibula pada cetakan gigi (aligner) Invisalign juga memberikan para dokter lebih banyak pilihan untuk merawat ketidakseimbangan rahang dan gigi serta koreksi gigitan untuk pasien mereka yang sedang tumbuh selama masa remaja.”
Sistem ini saat ini tersedia dalam skala terbatas di Kanada dan Amerika Serikat dan diharapkan akan tersedia di pasar lain mulai tahun 2024, tergantung pada persetujuan regulasi.
Perkembangan ini menyoroti potensi pencetakan 3D dalam teknologi medis dan kemampuannya untuk menawarkan pilihan perawatan yang lebih personal dan efisien.
