Sebuah studi klinis jangka panjang yang dilakukan untuk pertama kalinya telah memeriksa implan khusus pasien yang terbuat dari bahan biokeramik selama periode lima tahun. Implan terdiri dari trikalsium fosfat (TCP), khususnya jenis LithaBone TCP 300, yang diproses menggunakan Lithoz Sistem CeraFab berdasarkan teknologi Lithography-based Ceramic Manufacturing (LCM). Hasilnya menunjukkan tingkat keberhasilan lebih dari 92 persen dalam aplikasi yang melibatkan rahang manusia.
Penelitian ini melibatkan 14 pasien berusia antara 17 dan 57 tahun yang terkena dysgnathia. Tujuannya adalah untuk mencegah perkembangan bentukan antegonial setelah bilateral sagital split osteotomy (BSSO) dengan menggunakan implan yang dibuat secara aditif dan khusus untuk pasien. Implan ini secara tepat ditempatkan pada celah tulang yang dibuat selama pembedahan.
Fitur utama dari bahan beta-TCP yang digunakan adalah porositasnya yang tinggi dengan saluran yang saling berhubungan, yang menawarkan sifat osteokonduktif dan osteoinduktif. Struktur ini mendukung pertumbuhan jaringan tulang baru dan meningkatkan penyembuhan pasca operasi. Penelitian ini menegaskan bahwa implan ini tidak hanya bekerja dengan baik dalam jangka pendek, tetapi juga memberikan hasil yang stabil dalam waktu yang lama.
Dr. Johannes Homa, Lithoz CEOmenekankan karakter perintis studi ini dan pentingnya studi ini bagi seluruh industri pencetakan 3D: “Studi tindak lanjut klinis jangka panjang yang pertama kali dilakukan ini menandai momen bersejarah bagi seluruh industri manufaktur aditif! Hasil ini bukan hanya tentang merayakan pencapaian besar untuk teknologi Lithoz LCM kami. Dengan membuktikan secara klinis tingkat keberhasilan lebih dari 92%, kami telah menetapkan tonggak yang mengubah sejarah pembedahan dengan menetapkan pencetakan 3D implan biokeramik khusus pasien sebagai alternatif yang lengkap di samping intervensi bedah tradisional.”
Mengingat bahwa proses produksi Lithoz telah tersertifikasi ISO 13485, teknologi mereka dapat memainkan peran yang semakin penting dalam aplikasi bedah – terutama dalam rekonstruksi yang kompleks di mana implan tradisional mencapai keterbatasannya.
